의료 기기는 의료 목적으로 사용되는 모든 기기입니다.의료 기기는 의료 서비스 제공자가 환자를 진단 및 치료하고 환자가 질병이나 질병을 극복하고 삶의 질을 개선하도록 도와줌으로써 환자에게 혜택을 줍니다.의료 목적으로 기기를 사용할 때 상당한 위험 가능성이 내재되어 있으므로 정부가 해당 국가에서 기기의 판매를 허용하기 전에 의료 기기가 안전하고 효과적인 것으로 입증되어야 합니다.일반적으로 기기의 관련 위험이 증가함에 따라 안전성과 효능을 확립하는 데 필요한 테스트의 양도 증가합니다.또한 관련 위험이 증가함에 따라 환자에 대한 잠재적 이익도 증가해야 합니다.
게시 시간: 2020년 7월 9일