체외 진단(IVD)은 의료기기 산업의 약 11%를 차지하며, 산업 성장률이 약 18%인 의료기기의 중요한 부분입니다.우리나라는 생명공학, 광전자공학과 같은 기술의 급속한 발전으로 인해 체외진단기술의 혁신이 매우 활발하며 1차 및 2차 자본시장에서 선호하고 있습니다.
체외 진단 제품은 체외 진단 기기와 체외 진단 시약으로 구분됩니다.진단 방법 및 대상의 분류에 따라 체외 진단 기기는 임상 화학 분석 기기, 면역 화학 분석 기기, 혈액 분석 기기 및 미생물 분석 기기 등으로 나눌 수 있습니다. 시약을 일치시키는 방법에 따라 체외 진단 기기는 개방형 시스템과 폐쇄형 시스템 두 가지 범주로 나뉩니다.개방형 시스템에서 사용되는 검출 시약과 장비 사이에는 전문적인 제한이 없으므로 동일한 시스템이 다른 제조업체의 시약에 적합하지만 폐쇄형 시스템에서는 일반적으로 테스트를 성공적으로 완료하기 위해 전용 시약이 필요합니다.현재 세계의 주요 체외 진단 제조업체는 주로 폐쇄형 시스템에 중점을 두고 있습니다.한편으로는 서로 다른 진단(테스트) 방법 사이에 특정한 기술적 장벽이 있고, 다른 한편으로는 폐쇄형 시스템이 좋은 지속적인 수익성을 보입니다.
검출 원리 및 검출 방법에 따라 체외 진단 시약은 생화학적 진단 시약, 면역 진단 시약, 분자 진단 시약, 미생물 진단 시약, 소변 진단 시약, 응고 진단 시약, 혈액학 및 유세포 분석 진단 시약 등으로 나눌 수 있습니다.
체외진단(IVD)이란 분자생물학, 유전진단, 중개의학 등 다양한 분야에서 질병이나 신체 기능을 판별하기 위해 검출을 위해 인체에서 검체(혈액, 체액, 조직 등)를 제거하는 진단 방법을 말한다. .추정에 따르면 2018년 전 세계 체외진단 시장은 약 680억 달러로 전년 대비 4.62% 성장했다.향후 10년간 연평균 3~5%의 성장률을 유지할 것으로 전망된다.그 중 면역진단이 가장 중요한 부분이 되었다.
게시 시간: 2022년 3월 22일